在输液制剂生产过程中，药液稳定性一直是制药企业关注的核心问题之一。

对于氨基酸、脂肪乳、碳酸氢钠等液体制剂而言，包装不仅承担运输保护作用，更需要长期维持药液成分稳定。而在实际储存过程中，水分损失（失水率）过高，可能导致药液浓度变化、配比失衡，甚至出现结晶等问题，影响产品质量和使用安全。

因此，如何通过包装材料降低输液制剂失水率，成为药企在包装升级过程中重点关注的问题。

江苏申凯包装针对输液制剂储存稳定性需求，研发推出高阻隔透明输液外袋解决方案，通过高阻隔复合材料设计，有效控制水分迁移，帮助药企提升输液产品长期稳定性。

一、输液软袋为什么需要高阻隔外袋？

目前，部分输液产品采用透明软袋包装。

软袋具有重量轻、运输方便、使用便捷等优势，但由于普通输液软袋材料本身存在一定的水汽透过率，在长期储存过程中，可能发生水分缓慢流失。

尤其对于：

• 氨基酸输液；

• 脂肪乳输液；

• 高浓度液体制剂；

水分变化可能影响药液浓度稳定。

例如：

当包装内部水分持续向外迁移，药液浓度会逐渐升高，不仅可能改变原有配方比例，还可能增加析晶风险。

因此，在保持透明观察需求的同时，提高包装阻隔性能，是解决输液产品失水问题的重要方向。

二、高阻隔透明输液外袋如何降低失水风险？

江苏申凯包装采用高阻隔透明复合材料体系，通过多层结构设计提升包装阻隔性能。

针对输液外袋应用需求，公司提供：

PE高阻隔复合材料

适用于灭菌完成后再进行外包装的生产工艺。

部分药企生产流程为：

输液软袋完成121℃灭菌 → 冷却 → 装入高阻隔外袋 → 抽真空包装

此类工艺更加关注外袋的阻水、阻氧性能。

RCPP高阻隔复合材料

适用于包装完成后进行高温灭菌的生产方式。

部分输液产品需要：

外袋包装 → 抽真空 → 整体121℃灭菌

此时，普通复合材料无法满足耐温要求，需要采用耐高温RCPP复合材料体系。

江苏申凯包装根据药企不同生产工艺，提供对应材料方案，帮助企业实现包装与生产流程***匹配。

三、高阻隔输液外袋核心性能指标

针对输液产品长期储存需求，高阻隔外袋需要具备稳定的阻隔能力。

江苏申凯包装高阻隔透明输液外袋重点控制：

阻水率 ≤0.5

降低水分透过包装材料的速度，有效减少输液产品储存过程中的失水问题。

阻氧率 ≤0.5

减少氧气进入包装内部，降低氧化风险，提高药液稳定性。

阻二氧化碳 ≤1

针对碳酸氢钠等特殊体系，降低二氧化碳交换带来的影响。

通过针对性的阻隔设计，实现不同输液制剂对于包装性能的需求。

四、江苏申凯包装高阻隔输液外袋优势

1、药包材登记证支持，满足药企合规需求

对于药品包装材料而言，合规性是企业选择供应商的重要标准。

江苏申凯包装高阻隔输液外袋材料已具备药包材登记证号，为药企提供符合药包材管理要求的包装解决方案。

2、进口氧化硅PET材料，提升阻隔稳定性

在高阻隔透明包装领域，材料选择直接影响最终性能。

江苏申凯包装采用进口氧化硅PET原材料，并通过长期备库存方式保障供应稳定。

相比传统阻隔材料，氧化硅PET在保持透明性的同时，具备优异的阻隔性能，更适用于对可视化要求较高的输液包装。

3、透明结构设计，满足临床观察需求

输液产品在生产、运输及使用过程中，需要观察药液状态。

传统高阻隔包装往往依赖铝箔等不透明材料，而高阻隔透明输液外袋可以在满足阻隔要求的同时，保持良好的可视性。

方便医护人员观察：

• 药液颜色；

• 是否存在异物；

• 是否出现异常状态。

4、一物一码在线赋码，提高追溯效率

针对药企数字化管理需求，江苏申凯包装支持在线一物一码技术。

区别于传统印刷完成后再进行喷码的方式，在线赋码可以在印刷过程中同步完成二维码信息加载。

优势包括：

• 不增加额外加工成本；

• 提升生产效率；

• 支持产品追溯管理。

五、从材料供应到包装解决方案，助力输液企业升级

高阻隔输液外袋并不是简单更换一种包装材料，而是围绕药品稳定性、生产工艺和质量管理进行系统优化。

江苏申凯包装专注药用软塑料包装研发与生产，针对输液制剂不同应用场景，提供：

• PE高阻隔输液外袋方案；

• RCPP耐高温输液外袋方案；

• 透明高阻隔包装材料方案；

• 药包材合规支持方案。

通过材料研发、工艺匹配和生产保障，帮助药企解决输液产品失水控制、阻隔保护以及长期储存稳定性问题。

未来，随着输液包装向透明化、高阻隔化和智能化方向发展，江苏申凯包装将持续以材料创新推动药用包装升级，为更多制药企业提供安全可靠的包装解决方案。